THEVARC propose une gamme complète de service vous permettant de mener a bien votre projet de recherche clinique de Phase 1 à Phase 4 : • Les démarches règlementaires sont essentielles pour la mise en place d'un projet en France. Grace à notre expérience, nous assurerons la gestion des soumissions aux autorités règlementaires telles que l'AFFSSAPS, Le CPP, le CNIL, le CCTIRS… • Conception de l'étude : Grace à notre réseaux d'investigateurs expérimentés, nous pourrons effectuer la faisabilité de votre étude et vous garantir la qualité des centres. • Le monitoring : Nos attachés de recherche cliniques pourront intervenir durant les différentes étapes de monitoring au cours de votre projet tel que la visite de mise en place (Présentation et validation des documents de l'étude, vérification de la conformité des données avec l'étude de faisabilité), les visites de suivi (Contrôle des données présentes dans les CRFs papiers ou électroniques, à l'aide des documents sources, gestion et contrôle des AE et SAE) et les visites de clôture • Le study Nursing : Information, formation (si nécessaire) et coordination des différents acteurs du projet (Laboratoire d'analyses médicales, radiologues, pharmacien, infirmier DE…) Assistance logistique sur site (Information des patients, prise de rendez-vous, disponibilité des résultats d‘examens…) Remplissage des cahiers d'investigation ou de eCRF • La gestion des contrats financiers avec les investigateurs : Création, soumission au CNOM des contrats financiers et gestion des honoraires pour les investigateurs. • Logistique : La qualité d'un essai clinique passe aussi par la qualité du support de transmission des informations entre le promoteur et l'investigateur. Notre équipe s'occupe de l'élaboration des CRF et annexes, Conception du classeur investigateur, rédaction des notes d'informations aux patients et consentements.